Эффективность CBD/КБД при эпилепсии

Top Image Bottom Image

По актуальным статистическим оценкам, эпилепсия — заболевание, затрагивающее более 50 млн людей во всем мире, из которых около ⅓ лиц имеют резистентные к терапии формы указанной патологии. Последствия резистентных к терапии форм эпилепсии, диагностируемых в детском возрасте, являются катастрофическими, что обусловлено частотой судорожных приступов, прогрессивно ухудшающих физиологию функционирования центральной нервной системы, когнитивный статус и неблагоприятно влияющих на качество жизни ребенка. В то же время в последние десятилетия среди терапевтических тенденций в лечении при указанном состоянии отмечается неуклонный рост интереса к применению препаратов медицинского каннабиса у детей.

В декабре 2017 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала доклад «Каннабидиол» (Cannabidiol (CBD)), выполненный группой экспертов комитета ВОЗ по наркозависимости. Выводы экспертов вполне недвусмысленны: каннабидиол не является психоактивным веществом, приводящим к состоянию наркотического опьянения, не вызывает зависимости, не имеет серьезных побочных эффектов.

Эксперты проанализировали 84 источника, большинство из которых – биологические и медицинские научные исследования, и на основании их результатов сделали заключение о большом медицинском потенциале каннабидиола для лечения ряда заболеваний.

В 2018 году комитет ВОЗ по наркозависимости на своем 41-ом заседании сделал официальное заключение: нет оснований для того, чтобы относить каннабидиол к группе контролируемых веществ, так как он не является наркотиком.

В июне 2018 года администрация контроля продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) на федеральном уровне одобрило использование очищенной формулы масла каннабидиола(CBD/КБД) для лечения двух видов эпилепсии у пациентов в возрасте двух лет и старше.
Лекарство прошло три фазы клинических испытаний и продемонстрировало эффективность в лечении эпилепсии при двух синдромах, Драве и Леннокса-Гасто, при которых пациенты страдают от тяжелых судорог, не облегчаемых обычными медицинскими средствами.

Печальная особенность этих заболеваний заключается в том, что они начинаются очень рано:
• синдром Драве – в первый год жизни
• синдром Леннокса-Гасто – между 3-м и 5-м годами

Судороги не только причиняют боль и страдания малышам, они значительно ограничивают их возможность развиваться, да и просто получать радость от жизни.

Любое облегчение течения заболевания для детей с этими видами эпилепсии – огромная победа, и каннабидиол во многих случаях позволяет ее одержать.

Противосудорожный эффект каннабидиола наблюдается и при других видах эпилепсии. Исследования пока что проводились лишь на ограниченных выборках, но они внушают оптимизм, так как помимо сокращения количества судорог демонстрируют хороший профиль безопасности препарата.

Фаза клинических испытаний каннабидиола (одно из действующих веществ конопли) показала эффективность препарата в качестве вспомогательной терапии при тяжелой форме эпилепсии. Лечение каннабидиолом снизило количество судорог у лекарственно-устойчивых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто почти вдвое.

Для каннабидиола показано множество терапевтических эффектов, включая обезболивающий, противосудорожный, противотревожный и антипсихотический.

Исследование на тему того, как эпилептики могут сохранять постоянное количество каннабиноидов (CBD/КБД) в их организме для дневного облегчения симптомов

Согласно исследованию проведённому в 2019 году, есть несложное решение — есть больше жирной еды, прежде чем принимать CBD.
Этот вывод предоставлен исследователями из Университета Миннесоты. В августовском выпуске медицинского журнала «Эпилепсия» за 2019 год команда опубликовала исследование, в котором изучалось влияние приема пищи и ее состава на биодоступность CBD.

Группе взрослых пациентов из клиники по лечению эпилепсии MINCEP давали капсулы с чистым CBD (99%) — половину группы попросили поститься перед приемом, а другой половине было предписано съесть буррито с высоким содержанием жиров (от 840 до 860 калорий). Вторая группа была в состоянии принимать в четыре раза больше CBD, и анализы крови показали, что максимальный уровень CBD в их крови был в 14 раз выше, чем в первой группе.
Исследование может иметь большое значение для людей с эпилепсией и другими заболеваниями, которые требуют круглосуточного ведения каннабидиола. «Для пациентов, страдающих эпилепсией, цель состоит в том, чтобы поддерживать постоянную концентрацию лекарственного средства в крови. Изменения в концентрациях крови могут учащать приступы», — сказала Science Angela Birnbaum, соавтор исследования.

Выводы группы соответствовали результатам предыдущих исследований, таких как статья в Американском журнале Journal of Translational Research за 2016 год, в которой было установлено, что прием жирной пищи заранее «потенциально способен значительно увеличить воздействие перорально вводимых каннабиса и лекарств на основе конопли»

Клинические доказательства эффективности CBD/КБД при эпилепсии

В ряде предварительных испытаний было показано, что каннабидиол (CBD) обладает значительным противосудорожным эффектом и является перспективным противоэпилептическим средством. Для лечения тяжелых форм эпилепсии, в том числе синдрома Драве и синдрома Леннокса-Гасто, используют CBD(КБД) масла на основе 99-процентного каннабидиола. 

У нас вы можете приобрести CBD(КБД) масло с 99% содержанием каннабидиола от лучших производителей США http://cbdlife.ru/index.php/shop/

В 2015 году исследователи провели третью фазу клинических испытаний каннабидиола, включающую 171 пациента с синдромом Леннокса-Гасто в возрасте от двух до 55 лет. Все пациенты получали терапию из трех противоэпилептических препаратов, тем не менее, их состояние было тяжелым. В среднем, у пациентов наблюдалось по 144 эпизода судорог в месяц, из которых было 73 эпизода судорог, сопровождающихся падением (drop seizure).

Испытания проводились в течение 14 недель на базе 24 клинических центров в США, Нидерландах и Польше. Половина пациентов (86 человек) ежедневно получала каннабидиол в дозе 20 мг/кг в дополнение к своей обычной терапии. Вторая половина участников получала плацебо.

К концу испытаний в опытной группе число судорог у участников снизилось на 44 процента. Многие пациенты, или их опекуны, отмечали улучшение или значительное улучшение состояния.

Для каннабидиола показано множество терапевтических эффектов, включая обезболивающий, противосудорожный, противотревожный и антипсихотический. Точное фармакологическое действие каннабидиола не установлено, однако известно, что он действует на CB-рецепторы эндоканнабиноидной системы, а также активирует серотониновые рецепторы 5-HT1A-типа.

В ряде недавних исследований описан позитивный эффект от применения CBD при лечении детей с эпилепсией (Devinsky O. et al., 2016; Tzadok M., 2016; Aguirre-Velazquez C.G., 2017; Hausman-Kedem M., 2018).

Каннабидиол в лечении детей с эпилепсией

В исследовании, результаты которого опубликованы в журнале «Epilepsia» 4 декабря 2018 г., сотрудниками Школы эпидемиологии и общественного здоровья Университета Оттавы (School of Epidemiology and Public Health, University of Ottawa), Канада, представлен систематический обзор, позволяющий оценить исследования, в которых применяли лекарственные соединения на основе каннабиса в терапии при эпилепсии у детей. Методология представленного обзора позволяет объективно проанализировать и сравнить разрозненные данные, чтобы оценить их качество и возможность практического применения заинтересованными клиницистами или лицами, осуществляющими уход за ребенком.

Цель исследования — оценить потенциал терапевтического применения и спектр вероятных побочных эффектов препаратов на основе медицинского каннабиса в лечении детей с лекарственно устойчивой эпилепсией. В процессе анализа отобраны рандомизированные контролируемые (РКИ) и нерандомизированные исследования (НРИ), в которых изучали особенности применения лекарственных соединений на основе каннабиса у детей с диагнозом «эпилепсия». Авторы провели анализ в базах данных MEDLINE, Embase, PsycINFO, Кокрейновской библиотеке, а также разрозненных источников по состоянию на 25 апреля 2018 г. При оценке учитывали первичные (купирование судорожных приступов) и пролонгированные эффекты (общее снижение частоты судорожных приступов в объеме ≥ 50%), а также такие показатели, как качество жизни, особенности сна, данные об эпизодах эпилептического статуса, развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, частота экстренной госпитализации в отделение неотложной помощи. Собранные данные были объединены в метаанализе случайных эффектов. Вероятность систематических погрешностей оценивали отдельно для каждого исследования.

В ходе проведенного анализа авторами отобрано 4 РКИ и 19 НРИ, в которых преимущественно изучали терапевтический потенциал каннабидиола. По результатам оценки установлено, что в РКИ не наблюдали статистически достоверной разницы между применением каннабидиола и плацебо в купировании судорожных состояний, изменении качества жизни пациентов, нарушений сна или таких побочных эффектов, как рвота.
Однако установлено статистически значимое снижение средней частоты судорожных состояний, регистрируемых ежемесячно на фоне применения каннабидиола по сравнению с плацебо и значимо большее количество пациентов, у которых отмечали уменьшение числа судорожных состояний по меньшей мере на 50%.

Перспективы применения каннабидиола в педиатрической практике
Резюмируя итоги, авторы пришли к заключению о том, что данные РК-исследований позволяют достаточно обоснованно судить об эффективности применения каннабидиола для купирования приступов судорожных состояний у детей с лекарственно устойчивой эпилепсией. «Несмотря на то что мы не увидели существенной численной разницы между пациентами разных групп, которые бы демонстрировали абсолютное купирование судорожного синдрома, все же у большинства этих детей отмечали позитивные изменения в виде снижения частоты эпизодов судорожных состояний на более чем 50% исходного уровня. А это оказывает существенное влияние на качество жизни детей и их семей. Учитывая же активный исследовательский интерес в данной научной сфере, в ближайшее время мы ожидаем расширения доказательной базы по данному вопросу», — отметила Джесси Эллиотт (Jesse Elliott), руководитель исследования.

1 ноября 2018 года британка Ханна Дикон услышала о том, что с этого дня врачи в ее стране смогут прописывать пациентам препарат экстракта конопли, она расплакалась от счастья. Постановление министра внутренних дел Великобритании Саджида Джавида стало результатом двухлетней борьбы Ханны за здоровье ее сына Элфи.

Элфи 6 лет. Он страдает от редкой и очень тяжелой формы эпилепсии, вызванной мутацией гена PCDH19, которая не поддается лечению официально рекомендованными медикаментами. В год маленький мальчик переносит в общей сложности порядка 3000 приступов.

По совету врача-невролога его начали лечить препаратом экстракта конопли. Результаты терапии были поистине поразительными: если раньше у ребенка случалось от 4 до 10 кластерных судорожных приступов в неделю, то теперь их количество снизилось до одного приступа в месяц.

«Теперь Элфи, как все дети его возраста, сможет ходить в школу, мы сможем вместе путешествовать и делать все то, что другие люди считают просто нормальным, не задумываясь о ценности своих возможностей», – говорит Ханна.

Элфи стал общаться, играть с сестрой, учить алфавит, в то время как до этого он проводил часы и дни своей жизни в больнице под капельницей, получая внутривенные вливания больших доз отнюдь не безобидного преднизолона.

Отношение к медицинскому использованию конопли стремительно меняется во всем мире.

Leave your reply

Ваш адрес электронной почты не будет опубликован.

0